※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:那格列奈片
规  格:0.12g
包  装:透明护罩:PVC/PE/PVCD压膜,铝箔覆盖
检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色
【鉴别】
(1)紫外光谱应在252nm±2nm、258nm±2nm与264nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm、XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍 (1.0%)小于对照溶液主峰面积的X倍 (X.X%)
溶出度限度为标示量的75%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
重量差异限度为±5%-X%~X%
【含量测定】
含那格列奈(C19H27NO3)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。


Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018