※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:脉络通胶囊
规  格:每粒装0.42g
包  装:铝塑
检验依据:《国家药品标准》新药转正标准第83册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为棕黄色或黄色的粉末;气微,味苦。为硬胶囊,内容物为棕黄色的粉末;气微,味苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出葛根素检出葛根素
(2)薄层色谱应检出芦丁检出芦丁
(3)薄层色谱应检出原儿茶醛检出原儿茶醛
(4)薄层色谱应检出山楂检出山楂
(5)薄层色谱应检出川芎检出川芎
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计,应不得少于5.0mgX.Xmg/粒
结论:本品按《国家药品标准》新药转正标准第83册检验,结果符合规定。


Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018