|
|
检品名称：三磷酸腺苷二钠注射液
规 格：2ml:20mg（按C10H14N5Na2O13P3计）
包 装：低硼硅玻璃安瓿
检验依据：《中国药典》2010年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为无色至微黄色的澄明液体 | 为无色的澄明液体 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | 【检查】 | | | | 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如有检出微细可见异物的供试品仅有1支，应另取20支同法复试，均不得检出 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 | | pH值 | 应为8.0～9.5 | X.X | | 颜色 | 与黄色2号标准比色液比较，应不得更深 | 浅于黄色X号标准比色液 | | 有关物质 | 应不得大于5.0% | X.X% | | 装量 | 均应不少于标示量 | 均不少于标示量 | | 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支
| XXX粒/支 | | 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支
| X粒/支 | | 细菌内毒素 | 应小于2.0EU/mg | 小于X.XEU/mg | | 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 | | 【含量测定】 | | | | 含三磷酸腺苷二钠（C10H14N5Na2O13P3）应为标示量的90.0%～120.0% | XXX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版二部检验，结果符合规定。 |
|