|
|
检品名称：泮托拉唑钠肠溶胶囊
规 格：40mg（按C16H15F2N3O4S计）
包 装：铝塑
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH03672009| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色颗粒 | 为肠溶胶囊，内容物为类白色颗粒 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）紫外光谱 | 应在292nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | | （3）液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液的主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 有关物质 | 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液的主成分峰峰面积的1.5倍 | 小于对照溶液的主成分峰峰面积的X.X倍 | 释放度
| 限度为标示量的75%，应符合规定 | XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XX% | | 耐酸力 | 6粒的平均含量不得少于标示量的90% | XX% | | 装量差异 | 限度为±10% | -X%～X% | | 【含量测定】 | | | | 含泮托拉唑钠以泮托拉唑(C16H15F2N3O4S)计算，应为标示量的90.0%～110.0% | XXX.X% |
| 结论：本品按国家食品药品监督管理局标准YBH03672009检验，结果符合规定。 |
|