※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:芪苈强心胶囊
规  格:每粒装0.3g
包  装:铝塑板装
检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为棕褐色至黑褐色的颗粒;味苦。为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒;味苦。
【鉴别】
(1)液相色谱供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。供试品色谱中呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
(2)薄层色谱应检出丹参检出丹参
(3)薄层色谱应检出香加皮检出香加皮
(4)薄层色谱应检出桂皮醛检出桂皮醛
(5)薄层色谱应检出橙皮苷检出橙皮苷
【检查】
乌头碱限量供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点小于对照品的斑点。
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,应不得少于0.12mgX.XXmg/粒
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。


Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018