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检品名称：冠心丹参滴丸
规 格：每粒重0.04g
包 装：药用复合膜
检验依据：《国家药品标准》新药转正标准第54册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为棕红色滴丸；气清香，味淡，微苦。 | 为棕红色滴丸；气清香，味淡，微苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出丹参、丹参酮ⅡA | 检出丹参、丹参酮ⅡA | | （2）薄层色谱 | 应检出降香 | 检出降香 | | （3）薄层色谱 | 应检出三七、三七皂苷R1 | 检出三七、三七皂苷RX | | 【检查】 | | | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 溶散时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 【含量测定】 | | | | 含人参皂苷Rb1（C54H92O23）和人参皂苷Rg1（C42H72O14）的总量应不得少于2.9% | X.X% |
| 结论：本品按《国家药品标准》新药转正标准第54册检验，结果符合规定。 |
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