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药品检验报告模板参考

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检品名称:白芍总苷胶囊
规  格:0.3g(含芍药苷不少于104mg)
包  装:铝塑泡罩
检验依据:《国家药品标准》新药转正第38册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为淡黄棕色粉末为硬胶囊,内容物为淡黄棕色粉末
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)薄层色谱供试品色谱图中,在与对照品相应的位置上,应显相同颜色的斑点在与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点
【检查】
干燥失重减失重量应不得过7.0%X.X%
装量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
溶出度限度为标示量的70%XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%
【含量测定】
每粒含白芍总苷以芍药苷(C25H27N9O8S2)计算应不得少于104mgXXXmg/粒
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第38册检验,结果符合规定。


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