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药品检验报告模板参考

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检品名称:硝酸咪康唑阴道泡腾片
规  格:0.2克
包  装:双铝包装
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色片为白色片
【鉴别】
(1)紫外光谱应在264nm±2nm、272nm±2nm与280nm±2nm的波长处有最大吸收 在XXXnm、XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收
(3)液相色谱 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)单个杂质峰面积小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)各杂质峰面积的和小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
重量差异限度为±5 %-X%~X%
发泡量平均发泡体积不得少于6ml,且少于4ml的不得超过2片平均发泡体积为XXml,且无少于Xml的供试品
微生物限度需氧菌总数 10^2cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌总数 10^1cfu/g小于XXcfu/g
金黄色葡萄球菌 应不得检出/g未检出/g
铜绿假单胞菌 应不得检出/g未检出/g
白色念珠菌 应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)计算,应为标示量的90.0%~110.0% XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2015年版二部检验,结果符合规定。


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