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检品名称：虫草化纤胶囊
规 格：每粒0.3g
包 装：固体药用聚酯瓶
检验依据：院方提供制剂起草标准| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂，内容物为棕色粉末；味微苦。 | 为胶囊剂，内容物为棕色粉末；味微苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出丹酚酸B | 检出丹酚酸B | | （2）薄层色谱 | 应检出白芍 | 检出白芍 | | （3）薄层色谱 | 应检出土鳖虫 | 检出土鳖虫 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过100000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过500cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | | 【含量测定】 | | | | 每粒含丹参以丹酚酸B (C36H30O16)计，应不得少于0.45mg | X.XXmg/粒 |
| 结论：本品按院方提供制剂起草标准检验，结果符合规定。 |
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