※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:黄芪扶正胶囊
规  格:每粒重0.40g
包  装:塑料瓶
检验依据:院方提供制剂注册标准
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气腥,味微苦。为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气腥,味微苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备黄芪扶正胶囊的显微特征具备黄芪扶正胶囊的显微特征
(2)薄层色谱应检出黄芪检出黄芪
(3)薄层色谱应检出当归检出当归
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每粒含当归以阿魏酸(C10H10O4)计,应不得少于20μgXXμg/粒
结论:本品按院方提供制剂注册标准检验,结果符合规定。


Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018