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药品检验报告模板参考

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检品名称:前列化瘀颗粒
规  格:每袋装10g
包  装:铝塑复合膜
检验依据:院方提供制剂注册标准
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为颗粒剂,内容物为黄褐色颗粒;味微苦。为颗粒剂,内容物为黄褐色颗粒;味微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出芍药苷检出芍药苷
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)薄层色谱应检出阿魏酸检出阿魏酸
(4)薄层色谱应检出熊果酸检出熊果酸
【检查】
粒度应不得过15%XX%
水分应不得过6.0%X.X%
溶化性应符合规定符合规定
装量差异应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/gXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【其它】
浸出物应不得少于80.0%XX.X%
结论:本品按院方提供制剂注册标准检验,结果不符合规定。


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