| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为白色或类白色疏松块状物或粉末 | 为白色疏松块状物 |
| 【鉴别】 | | |
| (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
| (2)紫外光谱 | 应在249nm±2nm的波长处有最大吸收，在243nm±2nm的波长处有最小吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收，在XXXnm的波长处有最小吸收 |
| (3)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
| 【检查】 | | |
| 酸度 | pH值应为4.0～7.0 | X.X |
| 溶液的澄清度与颜色 | 溶液应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液比较，应均不得更深 | 溶液澄清无色 |
| 装量差异 | 限度为±7% | -X.X%～X.X% |
| 水分 | 应不得过3.0% | X.X% |
| 杂质A（草酸） | 按外标法以峰面积计算供试品中草酸的含量，不得过奥沙利铂标示量的0.2% | X.X% |
| 杂质B（双水二氨环己烷铂）及其二聚物 | 按外标法以峰面积计算供试品中双水二氨环己烷铂的含量，不得过奥沙利铂标示量的0.2% | X.X% |
| 按外标法以峰面积计算供试品中双水二氨环己烷铂二聚物的含量，不得过奥沙利铂标示量的0.2% | 未检出 |
| 杂质C[二羟合奥沙利铂(Ⅳ)]及其他杂质] | 二羟合奥沙利铂(Ⅳ)的含量按外标法以对照品溶液中二羟合奥沙利铂(Ⅳ)的峰面积计算，不得过奥沙利铂标示量的0.1% | 未检出 |
| 其他单个杂质峰按外标法以对照品溶液中奥沙利铂的峰面积计算，均不得过奥沙利铂标示量的0.2% | 未检出 |
| 其他杂质的和不得过奥沙利铂标示量的0.2% | 未检出 |
| 杂质总量 | 不得过奥沙利铂标示量的1.0% | X.X% |
| 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如检出微细可见异物，每瓶应不得过4个，如有1瓶不符合规定，另取10瓶同法复试，均应符合规定 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物，检出微细可见异物X个 |
| 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/瓶 | XXX粒/瓶 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/瓶 | X粒/瓶 |
| 细菌内毒素 | 应小于1.0EU/mg | 小于X.XEU/mg |
| 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
| 【含量测定】 | | |
| 含奥沙利铂(C8H14N2O4Pt)应为标示量的95.0%～105.0% | XX.X% |