| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为白色或类白色疏松块状物或粉末 | 为类白色粉末 |
| 【鉴别】 | | |
| 液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
| 【检查】 | | |
| 溶液的澄清度与颜色 | 应澄清无色 | 澄清无色 |
| 酸碱度 | pH应为6.7～7.3 | X.X |
| 装量差异 | 限度为±10% | -X.X%～X.X% |
| 水分 | 应不得过2.0% | X.X% |
| 溶解时间 | 平均溶解时间（n=6）不得过3分钟；每瓶供试品的溶解时间不得过平均溶解时间的3倍 | 平均溶解时间为XX秒；每瓶供试品的溶解时间均未过平均溶解时间的X倍 |
| 有关物质 | α-差向异构体峰面积不得过对照溶液主峰面积（0.2%） | 未检出 |
| 杂质1～杂质11中除杂质3、4外，每个杂质峰面积均不得过对照溶液主峰面积（0.2%） | 未检出 |
| 杂质3峰面积应不得过对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%） | 未检出 |
| 杂质4峰面积应不得过对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%） | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍（X.X%） |
| 其他单个杂质峰面积不得过对照溶液主峰面积（0.2%） | 未检出 |
| 各杂质峰面积的和应不得过对照溶液主峰面积的5倍（1.0%） | 小于对照溶液主峰面积的X倍（X.X%） |
| 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如检出微细可见异物，每瓶应不得过4个，如有1瓶不符合规定，另取10瓶同法复试，均应符合规定 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 |
| 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/瓶 | XXX粒/瓶 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/瓶 | X粒/瓶 |
| 细菌内毒素 | 应小于1.3EU/mg | 小于X.XEU/mg |
| 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
| 【含量测定】 | | |
| 含地西他滨(C8H12N4O4)应为标示量的90.0%～105.0% | XX.X% |