| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为黄色椭圆形异型片 | 为黄色椭圆形异型片 |
| 【鉴别】 | | |
| （1）紫外光谱 | 应在249nm±2nm和305nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm和XXXnm的波长处有最大吸收 |
| （2）液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
| 【检查】 | | |
| 吗啉乙醇 | 供试品溶液如显与对照品溶液相应的斑点，与对照品溶液主斑点比较，不得更深 | 供试品溶液显与对照品溶液相应的斑点，与对照品溶液主斑点比较，浅于对照品溶液主斑点 |
| 溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%，XXX%，XX%，XX%，XXX%，XX% |
| 有关物质 | 供试品溶液色谱图中如显示麦考酚酸峰，按外标法计算，不得超过1.0% | X.X% |
| 如显示其他杂质峰，除溶液峰、辅料峰、麦考酚酸峰，量取其他各杂质峰面积的和，不得大于吗替麦考酚酯对照溶液主峰的峰面积（1.0%） | 未检出 |
| 分散均匀性 | 应全部崩解并通过二号筛 | 全部崩解并通过二号筛 |
| 重量差异 | 限度为±5% | -X%～X% |
| 【含量测定】 | | |
| 本品含吗替麦考酚酯（C23H31NO7）应为标示量的95.0%～105.0% | XXX.X% |