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药品检验报告模板参考

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检品名称:三虫通络胶囊
规  格:0.3g
包  装:固体药用高密度聚乙烯瓶
检验依据:鲁ZBZ0472013
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为土黄色粉末;气微,味苦。为硬胶囊,内容物为土黄色粉末;气微,味苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备三虫通络胶囊的显微特征具备三虫通络胶囊的显微特征
(2)薄层色谱应检出延胡索乙素检出延胡索乙素
【检查】
士的宁限量供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点小于对照品斑点。
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【其它】
浸出物应不得少于9.0%XX.X%
结论:本品按鲁ZBZ0472013检验,结果符合规定。


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