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药品检验报告模板参考

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检品名称:黄芩苷
规  格:/
包  装:塑料袋
检验依据:国家药品标准YBH03292007
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为淡黄色粉末;味苦为淡黄色粉末;味苦
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与黄芩苷对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与黄芩苷对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质供试品溶液如有杂质峰,单个杂质峰面积均应不得大于对照品溶液主成分峰面积(4.0%),各杂质峰面积总和应不得大于对照品溶液主成分峰面积的2倍(8.0%)单个杂质峰面积均不大于对照品溶液主成分峰面积(X.X%),各杂质峰面积总和小于对照品溶液主成分峰面积的X倍(X.X%)
干燥失重减失重量应不得过3.0%X.X%
炽灼残渣遗留残渣应不得过0.6%X.X%
重金属应不得过百万分之二十小于百万分之二十
细菌数应不得过1000个/gXX个/g
霉菌和酵母菌数应不得过100个/g小于XX个/g
大肠埃希菌应不得检出未检出
【含量测定】
本品按干燥品计算,含黄芩苷(C21H18N3U11)应不得少于83.0%XX.X%
结论:本品按国家药品标准YBH03292007检验,结果符合规定。


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