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药品检验报告模板参考

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检品名称:欣康注射液(单硝酸异山梨酯注射液)
规  格:5ml:20mg
包  装:安瓿
检验依据:《卫生部药品标准》(试行)WS-212(X-167)-98及山东省药检所(98)药检化字第37号
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色澄明液体为无色澄明液体
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品峰保留时间应与对照品峰一致供试品峰保留时间与对照品峰一致
【检查】
PH值应为6.5~8.0X.X
装量应符合规定符合规定
澄明度不合格率应不过5.0%X.X%
有关物质应符合规定符合规定
无菌应符合规定符合规定
热原应符合规定符合规定
【含量测定】
含单硝酸异山梨酯(C6H9NO6)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《卫生部药品标准》(试行)WS-212(X-167)-98及山东省药检所(98)药检化字第37号检验,结果符合规定。


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