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检品名称：格列齐特片(Ⅱ)
规 格：80mg
包 装：铝塑
检验依据：《中国药典》2010年版第二增补本| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色片 | 为白色片 | | 【鉴别】 | | | | (1)紫外光谱 | 应在228±2nm波长处有最大吸收 | 在XXXnm波长处有最大吸收 | | (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | (3)红外光谱 | 应与对照的图谱（光谱集629）一致 | 与对照的图谱（光谱集XXX）一致 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%～X.X% | | 溶出度 | 60分钟时溶出量不得多于标示量的50% | XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XX% | | 180分钟时溶出量不得少于标示量的75% | XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XX% | | 有关物质 | 单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%） | 小于对照溶液主峰面积（X.X%） | | 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0.4%） | 小于对照溶液主峰面积的X倍（X.X%） | | 【含量测定】 | | | | 含格列齐特（C15H21N3O3S）应为标示量的93.0%～107.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验，结果符合规定。 |
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