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药品检验报告模板参考

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检品名称:尼美舒利分散片
规  格:50mg
包  装:铝塑
检验依据:国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2003Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为类白色或淡黄色片为淡黄色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)紫外光谱应在393nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
分散均匀性应全部崩解并通过二号筛全部崩解并通过二号筛
溶出度限度为标示量的75%XX%,XXX%,XX%,XX%,XX%,XX%
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
【含量测定】
含尼美舒利(C13H12N2O5S)应为标示量的95.0%~105.0%XX.X%
结论:本品按国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2003Z检验,结果符合规定。


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