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药品检验报告模板参考

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检品名称:头孢克肟胶囊
规  格:100mg
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版二部第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
内容物应为白色至淡黄色粉末为白色粉末
【鉴别】
(1)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱应在288nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处应有最大吸收
【检查】
有关物质单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍(6.0%)小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
水分应不得过12.0%XX.X%
溶出度限度为标示量的80%XXX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
装量差异限度为±10%-X%~X%
【含量测定】
含头孢克肟(C16H15N5O7S2)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部第一增补本检验,结果符合规定。


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