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药品检验报告模板参考

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检品名称:氯诺昔康片
规  格:4mg
包  装:铝塑
检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH02612004
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为薄膜衣片,除去包衣后显黄色为薄膜衣片,除去包衣后显黄色
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)薄层色谱供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同供试品所显主斑点的颜色与位置与对照品的主斑点相同
(3)紫外光谱应在258nm±2nm、288nm±2nm与375nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm、XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
有关物质各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.5%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
含量均匀度应A+1.80S≤15.0XX.X
溶出度限度为标示量的70%XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%
【含量测定】
本品含氯诺昔康(C13H10ClN3O4S2)应为标示量的90.0%~110.0%
XXX.X%
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH02612004检验,结果符合规定。


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