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药品检验报告模板参考

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检品名称:细辛脑注射液
规  格:2ml:8mg
包  装:低硼硅玻璃安瓿
检验依据:《国家药品标准》化学药品第五册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色至淡黄色的澄明液体为无色的澄明液体
【鉴别】
紫外光谱应在313nm±2nm与258nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
可见异物应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如有检出微细可见异物的供试品仅有1支,应另取20支同法复试,均应不得检出未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物
pH值应为5.0~6.5X.X
装量应均不少于标示量均不少于标示量
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支
XXX粒/支
含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支
X粒/支
无菌应无菌生长无菌生长
【含量测定】
含细辛脑(C12H16O3)应为标示量的93.0%~107.0%XXX.X%
结论:本品按《国家药品标准》化学药品第五册检验,结果符合规定。


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