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药品检验报告模板参考

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检品名称:山术运肠丸
规  格:每袋装9g
包  装:药品包装用复合膜包装
检验依据:《山东省医疗机构制剂规范》第一版第一册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕褐色的水丸;气微,味淡。为棕褐色的X水丸;气微,味淡。
【鉴别】
(1)显微特征 应具备标准规定的显微特征具备标准规定的显微特征
(2)薄层色谱 应检出与当归对照药材相应的荧光斑点检出与当归对照药材相应的荧光斑点
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
溶散时限应在1小时内XX分钟
微生物限度需氧菌总数 3×10^4cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌 应不得检出/g未检出/g
耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g小于XXcfu/g
沙门菌 应不得检出/10g未检出/XXg
【其它】
浸出物应不得少于1.5%X.X%
结论:本品按《山东省医疗机构制剂规范》第一版第一册检验,结果符合规定。


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