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药品检验报告模板参考

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检品名称:木糖醇注射液
规  格:250ml:25g
包  装:玻璃输液瓶
检验依据:《国家药品标准》化学药品第六册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色的澄明液体,味甜为无色的澄明液体,味甜
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)薄层色谱供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同与对照品溶液的主斑点相同
【检查】
pH值应为4.5~7.5X.X
可见异物应不得检出明显可见异物,如有检出微细可见异物的供试品仅有1瓶,应另取20瓶同法复试,均不得检出未检出明显可见异物及微细可见异物
装量平均装量应不少于标示装量,每个容器的装量应不少于标示装量的97%平均装量不少于标示装量,每个容器的装量不少于标示装量的XX%
重金属应不得过百万分之五小于百万分之五
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过25粒/ml
X粒/ml
含25μm及25μm上的微粒应不得过3粒/mlX粒/ml
无菌应无菌生长无菌生长
【含量测定】
含木糖醇(C5H12O5)应为标示量的95.0%~105.0%XXX.X%
结论:本品按《国家药品标准》化学药品第六册检验,结果符合规定。


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