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药品检验报告模板参考

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检品名称:硝苯地平片
规  格:10mg
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色为糖衣片,除去包衣后显黄色
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质杂质Ⅰ不得过硝苯地平标示量的1.0%未检出
杂质Ⅱ不得过硝苯地平标示量的0.5%X.X%
其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝苯地平峰面积(1.0%)小于对照溶液中硝苯地平峰面积(X.X%)
杂质总量不得过2.0%小于X.X%
含量均匀度应A+2.2S≤15.0X.X
溶出度限度为标示量的75%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
【含量测定】
含硝苯地平(C17H18N2O6)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2015年版二部检验,结果符合规定。


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