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药品检验报告模板参考

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检品名称:氯雷他定片
规  格:10毫克
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色为白色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
溶出度限度为标示量的80%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
含量均匀度应A+2.2S≤15.0X.X
【含量测定】
含氯雷他定(C22H23ClN2O2)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2015年版二部检验,结果符合规定。


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