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药品检验报告模板参考

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检品名称:维生素E软胶囊
规  格:100毫克
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
内容物应为淡黄色至黄色的油状液体内容物为淡黄色的油状液体
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)气相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
装量差异限度为±10%-X%~X%
崩解时限应在1小时内X分钟
有关物质供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,α-生育酚(相对保留时间约为0.87)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)未检出
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
【含量测定】
含合成型维生素E(C31H52O9)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2015年版二部检验,结果符合规定。


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