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药品检验报告模板参考

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检品名称:甲磺酸培氟沙星胶囊
规  格:0.1g(按培氟沙星计)
包  装:铝塑包装
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
内容物应为白色至微黄色粉末为白色粉末
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质供试品溶液中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
溶出度限度为标示量的80%XX%,XX%,XXX%,XXX%,XX%,XX%
装量差异限度为±10%,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍-XX%~X%,超出装量差异限度的有X粒:-XX%,并无超出限度X倍的胶囊
【含量测定】
本品含甲磺酸培氟沙星按培氟沙星(C17H20FN3O3)计算,应为标示量的93.0%~107.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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