※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:紫丹活血胶囊
规  格:每粒装0.25g(每粒含三七总皂苷50mg)
包  装:铝塑板装
检验依据:国家药品标准YBZ07862009
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为淡黄色至棕黄色的颗粒和粉末;气微,味苦、回甜。为硬胶囊,内容物为棕黄色的颗粒和粉末;气微,味苦、回甜。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出原儿茶醛检出原儿茶醛
(2)薄层色谱应检出丹参酮ⅡA检出丹参酮ⅡA
(3)薄层色谱应检出人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1检出人参皂苷RbX、人参皂苷RgX、三七皂苷RX
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每粒含三七总皂苷以三七皂苷R1(C47H80O18)、人参皂苷Rg1 (C42H72O14)和人参皂苷Rb1(C54H82O23)的总量计,应不得少于30.0mgXX.Xmg/粒
结论:本品按国家药品标准YBZ07862009检验,结果符合规定。


Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018