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药品检验报告模板参考

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检品名称:舒筋定痛片
规  格:每基片重0.3克
包  装:铝膜泡罩包装
检验依据:国家药品标准WS3-B-3005-98-3
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香,味苦。为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香,味苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出与乳香对照药材相应的主斑点检出与乳香对照药材相应的主斑点
(2)薄层色谱应检出与没药对照药材相应的主斑点检出与没药对照药材相应的主斑点
(3)薄层色谱应检出与大黄素对照品相应的荧光斑点检出与大黄素对照品相应的荧光斑点
【检查】
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度需氧菌总数 10^4cfu/gXXXcfu/g
霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌 应不得检出/g未检出/g
耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g小于XXcfu/g
沙门菌 应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每片含大黄以大黄素(C15H10O5)计,应不得少于0.10mgX.XXmg/片
结论:本品按国家药品标准WS3-B-3005-98-3检验,结果符合规定。


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