※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:尿毒清颗粒(无糖型)
规  格:每袋装5g
包  装:铝塑膜包装
检验依据:《国家药品标准》新药转正标准第26册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕色或棕褐色的颗粒;味甘、微苦。为棕色的颗粒;味甘、微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出与大黄对照药材、何首乌对照药材、大黄酸对照品、大黄素对照品、大黄素甲醚对照品相应的荧光斑点检出与大黄对照药材、何首乌对照药材、大黄酸对照品、大黄素对照品、大黄素甲醚对照品相应的荧光斑点
(2)薄层色谱应检出与黄芪甲苷对照品相应的斑点或荧光斑点检出与黄芪甲苷对照品相应的斑点或荧光斑点
(3)薄层色谱应检出与丹参对照药材、原儿茶醛对照品相应的斑点检出与丹参对照药材、原儿茶醛对照品相应的斑点
(4)薄层色谱应检出与苦参碱对照品相应的斑点检出与苦参碱对照品相应的斑点
【检查】
粒度应不得过15%X%
水分应不得过6.0%X.X%
溶化性应符合规定符合规定
装量差异应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,应不得少于0.7mgX.Xmg/g
结论:本品按《国家药品标准》新药转正标准第26册检验,结果符合规定。


Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018