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药品检验报告模板参考

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检品名称:醋酸氯己定溶液
规  格:200ml:0.1g
包  装:药用高密度聚乙烯瓶包装
检验依据:山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0003
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色澄清液体为无色澄清液体
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
装量平均装量应不少于标示装量,每个容器的装量应不少于标示装量的97%平均装量不少于标示装量,每个容器的装量均不少于标示装量的XX%
微生物限度需氧菌总数 10^2cfu/ml小于Xcfu/ml
霉菌和酵母菌总数 10^1cfu/ml小于Xcfu/ml
金黄色葡萄球菌 应不得检出/ml未检出/ml
铜绿假单胞菌 应不得检出/ml未检出/ml
【含量测定】
本品含醋酸氯已定(C22H30Cl2N102C2H4O2)应为0.0475%~0.0525%(g/ml)
X.XXXX%(g/ml)
结论:本品按山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0003检验,结果符合规定。


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