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药品检验报告模板参考

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检品名称:六味地黄丸
规  格:每8丸重1.44克(每8丸相当于饮片3克)
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕褐色或亮黑色的浓缩丸;味微甜、酸、略苦。为亮黑色的浓缩丸;味微甜、酸、略苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备标准规定的显微特征具备标准规定的显微特征
(2)薄层色谱应检出与丹皮酚对照品相应的斑点检出与丹皮酚对照品相应的斑点
(3)薄层色谱应检出与熟地黄对照药材相应的主斑点检出与熟地黄对照药材相应的主斑点
(4)薄层色谱应检出与山药对照药材相应的荧光斑点检出与山药对照药材相应的荧光斑点
(5)薄层色谱应检出与泽泻对照药材相应的主斑点检出与泽泻对照药材相应的主斑点
(6)薄层色谱应检出与茯苓对照药材相应的荧光斑点检出与茯苓对照药材相应的荧光斑点
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
重量差异应符合规定符合规定
溶散时限应在2小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
酒萸肉每1g含酒萸肉以马钱苷(C17H26O10)计,应不得少于1.4mgX.Xmg/g
牡丹皮每1g含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,应不得少于1.8mgX.Xmg/g
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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