※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:冠脉宁片
规  格:每片重0.36g
包  装:铝铝包装
检验依据:国家药品标准WS3-B-1992-95-8
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显红棕色;味微苦、辛。为薄膜衣片,除去包衣后显红棕色;味微苦、辛。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出与原儿茶醛对照品相应的斑点检出与原儿茶醛对照品相应的斑点
(2)薄层色谱应检出与血竭素高氯酸盐对照品相应的斑点检出与血竭素高氯酸盐对照品相应的斑点
(3)薄层色谱应检出与冰片对照品相应的斑点检出与冰片对照品相应的斑点
(4)薄层色谱应检出与延胡索乙素对照品相应的斑点检出与延胡索乙素对照品相应的斑点
(5)薄层色谱应检出与当归对照药材相应的斑点检出与当归对照药材相应的斑点
(6)薄层色谱应检出与葛根素对照品相应的荧光斑点检出与葛根素对照品相应的荧光斑点
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度需氧菌总数 10^4cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌 应不得检出/g未检出/g
耐胆盐革兰阴性菌 应小于10^2cfu/g小于XXcfu/g
沙门菌 应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
丹参素每片含丹参以丹参素(C9H10O5)计,应不得少于0.18mgX.XXmg/片
丹酚酸B每片含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,应不得少于0.20mgX.XXmg/片
结论:本品按国家药品标准WS3-B-1992-95-8检验,结果符合规定。


Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018