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检品名称：全天麻胶囊
规 格：每粒装0.5克
包 装：铝塑泡罩板包装
检验依据：《中国药典》2010年版第一增补本| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊，内容物为黄白色至黄棕色的细粉或颗粒；气微，味甘。 | 为硬胶囊，内容物为黄棕色的颗粒；气微，味甘。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备标准规定的显微特征 | 具备标准规定的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出与天麻对照药材和天麻素对照品相应的主斑点 | 检出与天麻对照药材和天麻素对照品相应的主斑点 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过12.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 每粒含天麻以天麻素(C13H18O7)计，应不得少于1.0mg | X.Xmg/粒 |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验，结果符合规定。 |
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