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药品检验报告模板参考

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检品名称:牛黄清感胶囊
规  格:每粒装0.3克
包  装:铝塑
检验依据:国家药品标准WS-10752(ZD-0752)-2002-2012Z-2013
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为浅黄棕色至黄棕色的粉末;味苦。为硬胶囊,内容物为浅黄棕色的粉末;味苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出与黄芩苷对照品、绿原酸对照品相应的荧光斑点检出与黄芩苷对照品、绿原酸对照品相应的荧光斑点
(2)薄层色谱应检出与连翘对照药材相应的斑点检出与连翘对照药材相应的斑点
(3)薄层色谱应检出与胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品相应的荧光斑点检出与胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品相应的荧光斑点
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/gXXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于10.0mgXX.Xmg/粒
结论:本品按国家药品标准WS-10752(ZD-0752)-2002-2012Z-2013检验,结果符合规定。


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