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检品名称：麻杏止咳片
规 格：薄膜衣每片重0.26克
包 装：聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔包装
检验依据：国家药品标准WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显黄棕色至灰褐色；味微甜。 | 为薄膜衣片，除去包衣显灰褐色；味微甜。 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）薄层色谱 | 应检出与盐酸麻黄碱对照品相应的斑点 | 检出与盐酸麻黄碱对照品相应的斑点 | | （3）薄层色谱 | 应检出与甘草次酸对照品相应的斑点 | 检出与甘草次酸对照品相应的斑点 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^4cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g | | 耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 沙门菌 应不得检出/10g | 未检出/XXg | | 【含量测定】 | | | | 每片含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计，应不得少于0.5mg | X.Xmg/片 |
| 结论：本品按国家药品标准WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z检验，结果符合规定。 |
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