|
检品名称:稳心颗粒 规 格:每袋装5g(无糖型) 包 装:铝塑复合袋包装 检验依据:《中国药典》2015年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕黄色至棕色的颗粒;味甜、微苦或味微苦(无蔗糖) | 为棕黄色的颗粒;味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出与党参对照药材相应的荧光主斑点 | 检出与党参对照药材相应的荧光主斑点 | (2)薄层色谱 | 应检出与三七对照药材、三七皂苷R1对照品相应的斑点 | 检出与三七对照药材、三七皂苷RX对照品相应的斑点 | (3)薄层色谱 | 应检出与黄精对照药材相应的斑点 | 检出与黄精对照药材相应的斑点 | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过8.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^4cfu/g | XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g | | 耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 沙门菌 应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【含量测定】 | | | | 每袋含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)、人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计,应不得少于17.0 mg | XX.Xmg/袋 |
结论:本品按《中国药典》2015年版一部检验,结果符合规定。 |
|