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药品检验报告模板参考

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检品名称:稳心颗粒
规  格:每袋装5g(无糖型)
包  装:铝塑复合袋包装
检验依据:《中国药典》2015年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕黄色至棕色的颗粒;味甜、微苦或味微苦(无蔗糖)为棕黄色的颗粒;味微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出与党参对照药材相应的荧光主斑点检出与党参对照药材相应的荧光主斑点
(2)薄层色谱应检出与三七对照药材、三七皂苷R1对照品相应的斑点检出与三七对照药材、三七皂苷RX对照品相应的斑点
(3)薄层色谱应检出与黄精对照药材相应的斑点检出与黄精对照药材相应的斑点
【检查】
粒度应不得过15%X%
水分应不得过8.0%X.X%
溶化性应符合规定符合规定
装量差异应符合规定符合规定
微生物限度需氧菌总数 10^4cfu/gXXXcfu/g
霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌 应不得检出/g未检出/g
耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g小于XXcfu/g
沙门菌 应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每袋含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)、人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计,应不得少于17.0 mgXX.Xmg/袋
结论:本品按《中国药典》2015年版一部检验,结果符合规定。


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