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药品检验报告模板参考

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检品名称:苯扎贝特片
规  格:0.2g
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色为薄膜衣片,除去包衣后显白色
【鉴别】
(1)液相色谱供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致供试品溶液的主峰保留时间与对照品溶液主峰保留时间一致
(2)紫外光谱应在228nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
有关物质供试品溶液中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)小于对照溶液的主峰面积(X.X%)
溶出度限度为标示量的80%XX%,XXX%,XX%,XX%,,XX%,XX%
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
【含量测定】
含苯扎贝特(C19H20ClNO4)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010版二部检验,结果符合规定。


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