|
|
检品名称：清胃止痛微丸
规 格：每袋装3.2克
包 装：药品包装用复合膜包装
检验依据：《国家药品标准》WS-415(Z-047)-2013Z| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为黄褐色的浓缩微丸；气微，味苦。 | 为黄褐色的浓缩微丸；气微，味苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备标准规定的显微特征 | 具备标准规定的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出与黄连对照药材、盐酸小檗碱对照品相应的荧光斑点 | 检出与黄连对照药材、盐酸小檗碱对照品相应的荧光斑点 | | （3）薄层色谱 | 应检出与没食子酸对照品相应的斑点 | 检出与没食子酸对照品相应的斑点 | | （4）薄层色谱 | 应检出与芍药苷对照品相应的斑点 | 检出与芍药苷对照品相应的斑点 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 溶散时限 | 应在2小时内 | XX分钟 | | .微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | | 【含量测定】 | | | | 每1g含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，应不得少于13.5mg | XX.Xmg/g |
| 结论：本品按《国家药品标准》WS-415(Z-047)-2013Z检验，结果符合规定。 |
|