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药品检验报告模板参考

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检品名称:活血止痛胶囊
规  格:每粒装0.25克
包  装:铝塑铝包装
检验依据:《中国药典》2010年版第二增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为棕色至灰褐色的粉末;气香,味辛、苦、凉。为硬胶囊,内容物为棕色的粉末;气香,味辛、苦、凉。
【鉴别】
(1)显微特征应具备标准规定的显微特征具备标准规定的显微特征
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)薄层色谱应检出与当归对照药材相应的荧光主斑点检出与当归对照药材相应的荧光主斑点
(4)薄层色谱应检出与三七对照药材相应的主斑点和荧光主斑点检出与三七对照药材相应的主斑点和荧光主斑点
(5)薄层色谱应检出与冰片对照品相应的斑点检出与冰片对照品相应的斑点
【检查】
重金属及有害元素含铅量应不得过60μg/gXXμg/g
含砷量应不得300μg/gXXμg/g
含汞量应不得过12μg/g未检出
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/gXXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)、三七皂苷R1(C47H80O18)的总量计,应不得少于0.82mgX.XXmg/粒
结论:本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。


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