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药品检验报告模板参考

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检品名称:止咳宝片
规  格:每片重0.35克
包  装:铝塑泡罩包装
检验依据:《中国药典》2015年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为薄膜衣片,除去包衣后,显棕黑色;味微苦、咸。为薄膜衣片,除去包衣后,显棕黑色;味微苦、咸。
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰供试品色谱中呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰
(3)薄层色谱应检出与五味子对照药材、五味子醇甲对照品相应的斑点检出与五味子对照药材、五味子醇甲对照品相应的斑点
(4)薄层色谱应检出与紫菀对照药材相应的荧光斑点检出与紫菀对照药材相应的荧光斑点
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度需氧菌总数 10^3cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌 应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每片含罂粟壳以无水吗啡(C17H19NO3)计,应为0.38~0.52mgX.XXmg/片
结论:本品按《中国药典》2015年版一部检验,结果符合规定。


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