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药品检验报告模板参考

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检品名称:头孢拉定胶囊
规  格:0.25g(按C16H19N3O4S计算)
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
内容物应为白色至淡黄色粉末或颗粒内容物为白色粉末
【鉴别】
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
头孢氨苄含头孢氨苄应不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0%X.X%
有关物质含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸按外标法以峰面积计算,不得过1.0%未检出
其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的5倍(2.5%)小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍(3.0%)小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
水分含水分应不得过7.0%X.X%
溶出度限度为80%XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%
装量差异限度为±10%-X%~X%
【含量测定】
含头孢拉定(C16H19N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2015年版二部检验,结果符合规定。


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