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药品检验报告模板参考

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检品名称:舒筋活血片
规  格:每片重0.3g
包  装:高密度聚乙烯塑料瓶包装
检验依据:国家药品标准WS3-B-2624-97-2011
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为黄褐色的片;或为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;味苦。为黄褐色的片;味苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备舒筋活血片的显微特征具备舒筋活血片的显微特征
(2)薄层色谱应检出香加皮、4-甲氧基水杨醛检出香加皮、X-甲氧基水杨醛
(3)薄层色谱应检出香附、α-香附酮检出香附、α-香附酮
(4)薄层色谱应检出原儿茶酸检出原儿茶酸
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每片含香加皮以4-甲氧基水杨醛(C8H8O3)计,应不得少于60μgXXXμg/片
结论:本品按国家药品标准WS3-B-2624-97-2011检验,结果符合规定。


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