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药品检验报告模板参考

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检品名称:诺氟沙星胶囊
规  格:0.1g
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
内容物应为白色至淡黄色颗粒或粉末内容物为淡黄色粉末
【鉴别】
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质杂质A(262nm检测)按外标法以峰面积计算,不得过0.2%未检出
其他单个杂质(278nm检测)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
其他各杂质峰面积的和(278nm检测)不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
溶出度限度为标示量的75%XX%,XXX%,XX%,XXX%,XXX%,XXX%
装量差异限度为±10%-X%~X%
【含量测定】
含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。


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