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药品检验报告模板参考

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检品名称:维A酸乳膏
规  格:15克:15毫克(0.1%)
包  装:铝质药用软膏管
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本及山东省食品药品监督管理局药品再注册批件2015R000682
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为类白色至微黄色的乳膏为微黄色的乳膏
【鉴别】
(1)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱应在352nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
异维A酸供试品溶液色谱图中如有与异维A酸保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积(5.0%)小于对照品溶液主峰面积(X.X%)
装量平均装量应不少于标示装量,每个容器的装量应不少于标示装量的93%平均装量大于标示装量,每个容器的装量大于标示装量的XX%
微生物限度细菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
金黄色葡萄球菌应不得检出/g未检出/g
铜绿假单胞菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
本品含维A酸(C20H28O2)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本及山东省食品药品监督管理局药品再注册批件2015R000682检验,结果符合规定。


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