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药品检验报告模板参考

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检品名称:连翘败毒丸
规  格:每袋装9克
包  装:药用复合膜
检验依据:国家药品标准WS3-B-3599-98-2011
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕色至棕褐色的水丸;味甘苦。为棕色的水丸;味甘苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备连翘败毒丸的显微特征具备连翘败毒丸的显微特征
(2)薄层色谱应检出白芷检出白芷
(3)薄层色谱应检出大黄检出大黄
(4)薄层色谱应检出连翘检出连翘
(5)薄层色谱应检出黄芩苷检出黄芩苷
(6)薄层色谱应检出栀子苷、芍药苷检出栀子苷、芍药苷
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
溶散时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/gXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
本品每1g含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,应不得少于0.33mgX.XXmg/g
结论:本品按国家药品标准WS3-B-3599-98-2011检验,结果符合规定。


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