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药品检验报告模板参考

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检品名称:黄连上清丸
规  格:每袋装6克
包  装:药用复合膜
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为暗黄色至黄褐色的水丸、黄棕色至棕褐色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸;气芳香,味苦。为黄褐色的水丸;气芳香,味苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出川芎检出川芎
(2)薄层色谱应检出大黄检出大黄
(3)薄层色谱应检出栀子、甘草检出栀子、甘草
(4)薄层色谱应检出黄连、黄芩检出黄连、黄芩
【检查】
重金属应不得过百万分之二十五小于百万分之二十五
砷盐应不得过百万分之二小于百万分之二
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
溶散时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
(1)黄连、黄柏含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,每1g应不得少于0.26mgX.XXmg/g
(2)酒大黄含酒大黄以总大黄酚(C15H10O4)和总大黄素(C15H10O5)的总量计,每1g应不得少于1.8mgX.Xmg/g
以结合蒽醌中的大黄酚(C15H10O4)和大黄素(C15H10O5)的总量计,每1g应不得少于0.7mgX.Xmg/g
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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