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检品名称:冰硼散 规 格:每瓶装3克 包 装:药用塑料瓶 检验依据:《中国药典》2010年版一部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为粉红色的粉末;气芳香,味辛凉。 | 为粉红色的粉末;气芳香,味辛凉。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (4)气相色谱 | 供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰 | 供试品色谱中呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰 | 【检查】 | | | 外观均匀度 | 应符合规定 | 符合规定 | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 金黄色葡萄球菌应不得检出/g | 未检出/g | | 铜绿假单胞菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | 朱砂 | 每1g含朱砂以硫化汞(HgS)计,应为40~60mg | XXmg/g | 冰片 | 每1g含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)的总量计,应不得少于30mg | XXmg/g |
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。 |
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