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药品检验报告模板参考

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检品名称:氢溴酸高乌甲素注射液
规  格:2ml:4mg
包  装:玻璃安瓿
检验依据:《卫生部药品标准》(二部)第五册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色的澄明液体为无色的澄明液体
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)紫外光谱应在224nm±2nm与252nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
可见异物应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如有检出微细可见异物的供试品仅有1支,应另取20支同法复试,均不得检出未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物
pH值应为5.0~7.0X.X
装量均应不少于标示量均不少于标示量
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支XX粒/支
含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支X粒/支
无菌应无菌生长无菌生长
【含量测定】
含氢溴酸高乌甲素(C32H44N2O8·HBr)应为标示量的90.0%~110.0% XXX.X%
结论:本品按《卫生部药品标准》(二部)第五册检验,结果符合规定。


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